供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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硝酸咪康唑搽剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Xiaosuan Mikangzuo Chaji

英文名

性状

本品为无色至微黄色的澄清液体。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(42.5:42.5:15)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按硝酸咪康唑峰计算一般为7000。
测定法 精密量取本品2ml(相当于硝酸咪康唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

2%

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含硝酸咪康唑(c18h14c14n2o·hno3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗真菌药