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硝酸咪康唑

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

硝酸咪康唑

汉语拼音

Xiaosuan Mikangzuo

英文名

Miconazole nitrate

性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
本品在甲醇中略溶，在三氯甲烷或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）应为178-184℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取本品约3mg，加二苯胺试液1滴，应显深蓝色。
（2）取本品，加甲醇-0.1mol/l盐酸溶液（9:1）制成每1ml中约含0.4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集474图）一致。
（4）取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ c），进行有机破坏，用5％氢氧化钠溶液5ml为吸收液，埃燃烧完毕后，强烈振摇，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成酸性后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品，加三氯甲烷-甲醇（1:1）制成每1ml中约含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷-甲醇（1:1）稀释制成每1ml中约含25μg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述溶液各50μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（54:28:18）为展开剂，另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.2％（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.25g9，精密称定，加冰醋酸-醋酥（1:1）35ml，使溶解，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于47.92mg的c18h14cl4n2o·hno3。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）硝酸咪康唑乳膏（2）硝酸咪康唑胶囊（3）硝酸咪康唑搽剂

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1-［2-（2，4-二氯苯基）2－〔（2，4-二氯苯基）甲氧基〕乙基〕lh-咪唑的硝酸盐。按干燥品计算，含c18h14c14n2o·hno3应为98.5％-101.5％。

类别

抗真菌药
硝酸咪康唑生产厂家