供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
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胃蛋白酶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

汉语拼音

Weidanbaimei

英文名

性状

本品为白色至淡黄色的粉末;无霉败臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。

鉴别

取本品的水溶液,加鞣酸、没食子酸或多数重金属盐的溶液,即生成沉淀。

检查

干燥失重 取本品,在100℃干燥4小时。减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。

贮藏

密封,在干燥处保存。

制剂

(1)胃蛋白酶片(2)胃蛋白酶颗粒(3)含糖胃蛋白酶

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。每1g中含蛋白酶活力不得少于3800单位。

效价测定

对照品溶液的制备 精密称取酪氨酸对照品适量,加盐酸溶液(取1mol/l盐酸溶液65ml,加水至1000ml)制成每1ml中含0.5mg的溶液。
供试品溶液的制备取本品适量,精密称定,用上述盐酸溶液制成每1ml约含0.2-0.4单位的溶液。
测定法 取试管6支,其中3支奋精密加入对照品溶液1ml,另3支各精密加人供试品溶液1ml,置37℃±0.5℃水浴中,保温5分钟,精密加入预热至37℃±s.5℃的血红蛋白试液5ml,摇匀,并准确计时,在37℃±0.5℃水浴中反应10分钟,立即精密加入5%三氯醋酸溶液5ml,摇匀,滤过,取续滤液备用。另取试管2支,各精密加入血红蛋白试液5ml,置37℃±0.5℃水浴中保温10分钟,再精密加入5%三氯醋酸 溶液5ml,其中1支加供试品溶液1ml,另1支加上述盐酸溶液1ml,摇匀,滤过,取续滤液,分别作为供试品和对照品的空白对照,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在275nm的波长处测定吸光度,算出平均值-as和-a,按下式计算。
每1g含蛋白酶活力(单位)=-a×ws×n/-as×w×10×181.19式中-as为对照品的平均吸光度;-a为供试品的平均吸光度;ws为每1ml对照品溶液中含酪氨酸的量,μg;w为供试品取样量,g;n为供试品稀释倍数。
在上述条件下,每分钟能催化水解血红蛋白生成1μmol酪氨酸的酶量,为一个蛋白酶活力单位。

类别

助消化药