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头孢哌酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

头孢哌酮

汉语拼音

Toubaopaitong

英文名

Cefoperazone

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性。
本品在丙酮或二甲亚砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水或乙酸乙酯中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，用磷酸盐缓冲液（取1mol／l磷酸二氢钾溶液，用10mol／l氢氧化钾溶液调节ph值至6.0）-乙睛（90:10）溶解并定量稀释成每1ml中含30mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-30°至-38°。

鉴别

（l）取本品约10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液〔取34.8％盐酸羟胺溶液1份，醋酸钠-氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000ml）份，乙醇4份，混匀］3ml，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，摇匀，显红棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混是液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0-4.0。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0％。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺醋酸溶液（取三乙胺14ml与冰醋酸5.7ml，加水稀释至10oml，摇匀）-乙睛-水（1.2:180:82o）并用冰醋酸调节ph值至3.0±0.2为流动相；检测波长为254nm。取头孢派酮对照品、头孢派酮杂质a对照品（先以乙睛溶解）及头孢吸酮s异构体对照品适量，用少量磷酸盐缓冲液（取0.2mol／l磷酸二氢销溶液39.0ml与0.2mol／l磷酸氢二钠溶液61.0ml，混匀，用磷酸调节ph值至7.0）溶解，再加流动相稀释制成每1ml中各含0.2mg的混合溶液，取20μl 注入液相色谱仪，按头孢听酮杂质a、头孢赈酮和头孢哌酮s异构体的顺序出峰，各峰间的分离度均应符合要求。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢皈酮对照品，先加上述磷酸盐缓冲液适量助溶后，再用流动相定量稀释成每1ml中含0.5 mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中c25h27n9o8s2的含量。

贮藏

密封，冷处保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（6r，7r）-3-〔〔（1-甲基-1h-四唑-5-基）硫〕甲基〕-7-[（r）-2-（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌碳碳酰基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基］-8-氧5-硫一疏杂-1-氮氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。投无水物计算，含c25h27n9o8s2不得少于95.0％。

分子式与分子量

C25H27N9O8S2 645.68

类别

β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类
头孢哌酮生产厂家