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头孢克洛胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

头孢克洛胶囊

汉语拼音

Toubaokeluojiaoang

英文名

Cefaclor capsules

性状

本品内容物为类白色至微黄色粉末。

鉴别

取本品内容物适量．加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢克洛项下的鉴别（1）或（2）项试验，应显相同的结果。

检查

水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷm第一法a）测定，含水分不得过8.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在264nm的波长处分别测定吸光度；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于平均装置），按标示量加水溶解并定量制成每1ml中约含25μg的溶液，滤过，取续滤液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，称取适量（约相当于头孢克洛500mg），置100ml量瓶中，用0.27％磷酸二氧销溶液（ph2.5）溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.27％ 磷酸二氢钢溶液（ph2.5）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照头孢克洛项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢克洛100mg），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢克洛0.2mg的溶液（必要时可超声处理），摇匀，滤过，取续滤液，照头孢克洛项下的方法测定，即得。

贮藏

遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

规格

0.25g（按 C15H14ClN3O4S计算）

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含头孢克洛（c15h14cln3o4s）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

β-分内酰胺类抗生素，头孢菌素类
头孢克洛胶囊生产厂家