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四味珍层冰硼滴眼液（珍视明滴眼液）

供应商 中文名称 汉语拼音 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 功效 主治 用法用量 贮藏 规格 制备方法 中西药分类

中文名称

四味珍层冰硼滴眼液（珍视明滴眼液）

汉语拼音

Siwei Zhenceng Bingpeng Diyanye

药物组成

珍珠层粉，天然冰片，硼砂，硼酸。

性状

本品为近无色至徽黄色的澄明液体；气香。

鉴别

（1）取本品1ml，加10％氢氧化钠溶液2滴,摇匀，滴加0.5％硫酸铜溶液，摇匀，显紫红色。
（2）取本品1ml，加硫酸3ml，混匀，加甲醇12ml，点火燃烧，即产生边缘带绿色的火焰。
（3）取本品15ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥至约2ml，作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品2mg，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品15ml，加硫酸0.3ml，置水浴中加热回流2小时，放冷，加至732型氢型阳离子交换树脂柱（内径1.5cm，长10cm）上，用水200ml洗脱，弃去水液，再加10％氨溶液100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丙氨酸对照品、甘氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ b）试验，吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶g薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

pH值 应为7.0-7.8（附录Ⅶ G）。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Y）。

含量测定

总氮量 精密量取本品10ml，照氮测定法（附录Ⅸ l第二法）测定，即得。
本品每1ml含总氮（n）量应为93-107μg。
天然冰片 照气相色谱法（附录Ⅵ e）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（peg）-20m为固定相，涂布浓度为10％；程序升温:初始温度为140℃，保持12分钟；以每分钟10℃的速率升至170℃，保持10分钟。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法 精密量取本品5ml，置具塞试管中，精密加入内标溶液5ml，振摇提取，静置使分层，分取上清液，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含天然冰片以右旋龙脑（c10h18o）计，不得少于0.28mg。

功效

清热解痉，去翳明目。

主治

用于肝阴不足、肝气偏盛所致的不能久视、轻度眼胀、眼痛、青少年远视力下降；青少年假性近视、视力疲劳、轻度青光眼见上述证候者。

用法用量

滴于眼睑内。一次1-2滴，一日3-5次；必要时可酌情增加。

贮藏

密封，置凉暗处。

规格

每瓶装（1）8ml（2）15ml

制备方法

以上四味，珍珠层粉加水搅匀，煮沸，每隔2小时搅拌一次，保温48小时，放冷，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，滤过，测定总氮量，备用。硼酸、硼砂加入适量水中，再加氯化钠适量，加热，搅拌使溶解，趁热加入适量的苯氧乙醇及上述珍珠层粉提取液，搅匀，加热至100℃并保温30分钟，冷却。天然冰片加适量乙醇使溶解，在搅拌下缓缓加入上述溶液中，搅匀，加水至规定量，混匀，滤过，即得。

中西药分类

中药（成方制剂和单味制剂）
四味珍层冰硼滴眼液（珍视明滴眼液）生产厂家