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司帕沙星片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

司帕沙星片

汉语拼音

Sipashaxing Pian

英文名

Sparfloxacin Tablets

性状

本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品的细粉适量，加0.1％氢氧化钠溶液使司帕沙星溶解，并稀释制成每1ml中含司帕沙星约7.5μg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在291nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以醋酸一醋酸钠缓冲液（ph4.5）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用上述溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录Ⅳ a），在291mn的波长处测定吸光度；另取司帕沙星对照品适量，加上述溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于司帕沙星50mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇，使司帕沙星溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，照司帕沙星含量测定项下的方法测定，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

0.1g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含司帕沙星（C19H22F N4O3）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

喹诺酮类抗菌药
司帕沙星片生产厂家