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舒林酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

舒林酸

汉语拼音

Shulinsuan

英文名

Sulindac

性状

本品为橙黄色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在三氯甲烷或甲醇中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶．在水中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品约15mg，置试管中，小火加热数分钟，即发生二氧化硫的刺激性特臭，并能使湿润的碘-淀粉试纸（取滤纸条浸入100ml含碘0.5g的新制淀粉指示液中，湿透后取出，干燥，即得）蓝色消褪。
（2）取本品，用0.1mol/l盐酸甲醇溶液制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在284nm与327nm的波长处有最大吸收。在284nm与327nm波长处的吸光度比值应为1.10-1.20。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集877图）一致。

检查

有关物质 取本品，用流动相制成每1ml中含2mg的供试品溶液与每1ml中含20μg的对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。用硅胶为填充剂，以三氯甲烷-乙酸乙酯-乙醇-冰醋酸（400:100:4:1）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按舒林酸峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的25％-30％，再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液格色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，于100℃减压干燥2小时，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.35g，精密称定．加乙醇50ml．置水浴上温热，并充分振摇使溶解，放冷，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于35.64mg的c20h17fo3s。

贮藏

密封保存。

制剂

舒林酸片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（Z）－2-甲基-1〔（4-甲基亚磺酸苯基）亚甲基〕-5-氟-1H-茚-3-乙酸。按干燥品计算，含C20H17FO3S不得少于99.0％。

类别

消炎镇痛药
舒林酸生产厂家