供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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舒必利

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Shubili

英文名

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在乙醇丙酮中微溶,在三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为177-180℃。

鉴别

(1)取本品约0.5g,加氢氧化钠溶液(3→10)3ml,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2)取本品约0.1g,加0.1mol/l硫酸溶液溶解并稀释至100ml,吸取5ml,加水稀释成50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在291nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集510图)一致。

检查

碱度 取本品的饱和水溶液,依法检查(附录Ⅵh),ph值应为8.0-10.0有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中约含5mg的溶液.作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含25μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(4:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深;再以碘蒸气显色,供试品溶液如显杂质斑点,不得深于对照溶液所显主斑点的颜色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
在金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约以0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于34.14mg的c15h23n3o4s。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)舒必利片(2)舒必利注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n-〔甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)〕-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。按干燥品计算,含c15h23n3o4s不得少于98.0%。

类别

抗精神病药,镇吐药