供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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色甘酸钠滴眼液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

色甘酸钠滴眼液

汉语拼音

Segansuanna Diyanye

英文名

Sodium cromoglicate eye drops

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品5ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在326nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值 应为4.0-7.0(附录Ⅵ H)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。

含量测定

精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(ph5.8)稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另 一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(ph5.8)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在326nm的波长处测定吸光度,按c23h14na2o11的吸收系数(e1%/1cm)为164计算,即得。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

8ml:O.16g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含色甘酸钠(c23h14na2oll)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗过敏药