供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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塞替派注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

塞替派注射液

汉语拼音

Saitipai Zhusheye

英文名

Thiotepa Injection

性状

本品为无色或几乎无色的黏稠澄明液体。

鉴别

取本品适量(约相当于塞替派50mg),照塞替派项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

检查

ph值 取本品1支,加水9ml,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.5-8.0。
聚合物 取本品1支,加水4ml稀释后,应无色澄清。
含量均匀度 取本品10支,分别用15%硫氰酸钾溶液10ml将内容物移置具塞锥形瓶中,各精密加硫酸滴定液(0.05mol/l)5ml,摇匀,放置20分钟,各加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/l)相当于6.307mg的c6h12n3ps。每支的含量与平均含量相比较,差异大于±15%的不得多于1支,并不得超过±25%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

根据含量均匀度项下测得的结果.计算出平均含量,即得。

贮藏

遮光,密闭,在冷处保存。

规格

1ml:10mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为塞替派的灭菌溶液。含塞替派(c6h12n3ps)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药