供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 中西药分类 含量限度 类别
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乳糖

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

乳糖

汉语拼音

Rutang

英文名

Lactose

性状

本品为白色的结晶性颗粒或粉末;无臭,味微甜。
本品在水中易溶,在乙醇三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+52.0°至+52.6°。

鉴别

(1)取本品0.2g,加氢氧化钠试液5ml,微温,溶液初显黄色,后变为棕红色,再加硫酸铜试液数滴,即析出氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集256图)一致。

检查

酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶液应澄清。
蛋白质 取本品5.0g,加热水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞试液0.5ml,5分钟内不得生成絮状沉淀。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之五。
微生物限度 取本品,依法检查(附录Ⅺ j),每1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个外,还不得检出大肠杆菌。

贮藏

密闭保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为4-o-β-d-吡喃半乳糖基-d-葡萄糖一水合物。

类别

药用辅料,赋形剂