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壬苯醇醚

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

壬苯醇醚

汉语拼音

Renbenchunmi

英文名

Nonoxinol

性状

本品为无色至淡黄色釉稠液体；无臭，10℃以下易凝结。
本品在乙醇中极易溶解，在水中易溶。
浊点 取本品1.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，将温度计浸入溶液中央，在不断搅拌卜，置水浴中加热至溶液浑浊后，继续升温10℃，移去水浴，个断搅拌，至溶液澄清（温度计水银球完全清晰可见）时，记录该点温度，应为52-56℃。
酸值 本品的酸值（附录Ⅷ h）不大于0.2。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与壬苯醇醚对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 43图）一致。

检查

聚乙二醇 取小品10g，精密称定，置250ml烧杯中，加乙酸乙酯100ml溶解后，移至500ml分液漏斗中，加30％氯化钠溶液100ml，振摇1分钟，插入温度计，再将分液漏斗部分浸入50℃水浴中，缓缓转动使分层，当温度达到40-50℃时，将分液漏斗取出，分取氯化钠液层，置另一500ml分液漏斗中；乙酸乙酯液层再用30％氯化钠溶液100ml按上述方法提取1次，合并氯化钠液，用乙酸乙酯按上述方法洗涤1次后，氯化钠液后用二氯甲烷振摇提取2次，每次100ml，合并三氯甲烷液，滤过，滤液置250ml烧杯中，置水浴上蒸干，放冷，加丙酮250ml使溶解，滤过，并用内酮洗涤2次，每次25ml，合并滤液与洗液，置一预经恒重并称定重量的250ml烧杯中，置水治中蒸干，在60℃减压干燥1小时，冷后，精密称定，含聚乙二醇不得过1.6%。
二氧六环 精密称取二氧六环适量，加入经160℃挥发5小时的壬苯醇醚制成5μg/g的对照品溶液。分别精密称取上述溶液与本品各5.0g，置小玻瓶中，密封，在130℃放置30分钟，吸取上层气体各100μl，照气相色谱法（附录Ⅴ e），以乙基乙烯-二乙烯苯共聚物为固定相，柱温为160℃，进样口与检测器温度为200℃，分别测定，应符合规定。
游离环氧乙烷 精密量取环氧乙烷贮备液适量，加入经150℃挥发3小时的壬苯醇醚制成5μg/g的对照品溶液，分别精密称取上述溶液和本品各5.0g，置小玻瓶中，密封，在100oc放置30-50分钟，分别吸取卜层气体各100μl，照气相色谱法（附录 v e），以乙基乙烯一:乙烯末共聚物为固定相，往温为80℃，进样口与检测器温度为160℃，分别测定，应符合规定。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分不得过0.5％。

含量测定

照高效液相色谱活（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（88:12）为流动相；检测波长为28onm。理论板数按壬苯醇醚峰计算不低于1000。
测定法 取本品约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取ioμl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取壬苯醇醚对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）壬苯醇醚阴道片（2）壬苯醇醚栓（3）壬未醇醚膜附:环氧乙烷贮备油配制 取环氧乙烷对照品25ml，置盛有适量异丙醇的500ml量瓶中，加异丙酸至刻度，摇匀，置冰瓶中保存，即得。
标定 精密量取盐酸乙醇滴定液（0.5mol/l）25ml，置含有氯化镁（mgcl2·6h2o）40mg的磨口锥形瓶中，摇匀，使饱和，精密加环氧乙烷贮备液10ml，加0.05％澳甲酚绿指示液lml，溶液显黄色，再精密加盐酸乙醇滴定液（0.05mol／l）10ml，密塞，置冰浴中30分钟，再用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸乙醇滴定液（0.5mol/l）相当于22.02mg的环氧乙烷。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含c9h19c6h4（och2ch2）noh（式中n的平均值为9）应为90.0%-110.0％。

类别

表面活性剂，杀精子药
壬苯醇醚生产厂家