供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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巯嘌呤片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

嘌呤

汉语拼音

Qiupiaoling Pian

英文名

Mercaptopurlne Tablets

性状

本品为淡黄色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,摇过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在325nm的波长处测定吸光度,按c5h4ns·h2o吸收系数(e 1%/1cm)为1131计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巯嘌呤50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)50ml,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放冷,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在325nm的波长处测定吸光度,按c5h4n4s·h2o吸收系数(e 1%/1cm)为1131计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)25mg(2)50mg(3)100mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含硫嘌呤(c5h4n4s·h2o)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗肿瘤药