Стандарт
В аналитической работе часто требовалось применять высококачественное соединение с точным содержанием, чтобы его можно было сравнить в качестве контроля обнаружения или использовать для калибровки прибора, соединение известно как стандартный образец.
Стандарт относится к стандартному веществу, используемому для измерения активности биологических продуктов. Когда производственный отдел представляет в вышестоящий орган для утверждения стандарт качества биологического продукта, он также должен предоставить стандартный образец (указанный в единицах (мкм)) для измерения активности тестируемого продукта.
В соответствии с различным применением продукты проверки можно разделить на биологические стандарты для тестирования биологических продуктов, эндокринных препаратов, антибиотиков и других биологических тестов и химических стандартов, включая:
1 химические стандарты, используемые для калибровки прибора;
2 химических референтных стандарта, используемых для калибровки ультрафиолетового или инфракрасного спектра лекарств;
3 контрольных стандарта, используемых для проверки чистоты лекарств, а также контроля примесей или в качестве контрольных стандартов для определения содержания лекарство.
На странице 67 приложения к 1-му изданию Фармакопеи Китайской Народной Республики 1990 г. мы можем найти сотни видов стандартов, включая ацетат борнилового эфира, эвгенол и панаксадиол, а также 39 видов контрольных препаратов для проверки чистоты традиционной китайской медицины, контроля примесей или определения содержания.
Международные стандарты
Это относится к стандартный образец с единицами силы существующего международного стандартного образца единиц силы в качестве исходного уровня, подвергающийся дальнейшей калибровке своих единиц силы на основе широкого спектра международного сотрудничества. Его эффективность выражается в 1U. Для определенного продукта, для установления первого международного стандартного образца, определение его единиц эффективности должно быть согласовано и принято Комитетом экспертов до объявления. Международный стандарт является стандартным эталонным веществом для подготовки национальных стандартов во всем мире, чтобы международные стандарты могли достичь единства.
Реагенты и стандарты
Все реагенты в пищевых продуктах аналитические лаборатории должны иметь четкую маркировку с указанием следующего: 1 название; 2 дата приготовления; 3 Подпись ответственных лиц; 4, если необходимо, нам нужно добавить такие элементы, как безопасность, достоверность и т. д.
В большинстве анализов пищевых продуктов в качестве эталона для качественного и количественного определения должен использоваться стандартный образец. Стандартный образец следует классифицировать по следующим методам классификации: 1 международный стандарт; 2 национальных стандарта; 3 внутренний стандарт; 4 других эталона.
Емкость для эталонных эталонов должна быть четко прикреплена к этикетке с указанием следующего: 1 наименование; 2 стандартный номер документа; 3 Время работы; 4 Срок действия; 5 Подпись.
Кроме того, в лаборатории должны храниться все необходимые специальные файлы для всех необходимых эталонных стандартов.
Стандартный раствор для анализа емкости также должен строго контролироваться. Он должен быть четко размещен на всех контейнерах стандартных растворов с этикетками с указанием: 1 наименования; 2 концентрация; 3 дата оформления; 4 Количество сформулированных процедур; 5 условий хранения; 6 валидность; 7 Подпись ответственных лиц.
- структура:
- имя:1H-Imidazol-5-amine,1-methyl-4-nitro-(9CI)
- Номер CAS:4531-54-8
- молекулярная формула:C4H6N4O2
- структура:
- имя:Tioconazole Related Compound A (25 mg) (1-[2,4-Dichloro-beta-[(3-thenyl)-oxy]phenethyl]imidazole hydrochloride)
- Номер CAS:61709-33-9
- молекулярная формула:C16H15Cl3N2OS
- структура:
- имя:Desfluoro Risperidone
- Номер CAS:106266-09-5
- молекулярная формула:C23H28N4O2
- структура:
- имя:GLIMEPIRIDE RELATED COMPOUND C (20 MG) (GLIMEPIRIDE URETHANE)
- Номер CAS:119018-30-3
- молекулярная формула:C18H23N3O6S
- структура:
- имя:1-[(2S)-3-BroMo-2-Methyl-1-oxopropyl]-L-proline
- Номер CAS:80629-35-2
- молекулярная формула:C9H14BrNO3
- структура:
- имя:METHYL 6-CHLORO-1H-BENZO[D]IMIDAZOL-2-YLCARBAMATE
- Номер CAS:20367-38-8
- молекулярная формула:C9H8ClN3O2
- структура:
- имя:Citalopram Related Compound B
- Номер CAS:1332724-03-4
- молекулярная формула:C22H23FN2O6
- структура:
- имя:6alpha-fluoro-11beta,21-dihydroxy-16alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21-pivalate
- Номер CAS:29205-06-9
- молекулярная формула:C27H37FO5
- структура:
- имя:GLUCOSAMINE SULFATE SODIUM CHLORIDE
- Номер CAS:1296149-13-7
- молекулярная формула:C6H15ClNNaO9S
- структура:
- имя:N-isopropyltropinium
- Номер CAS:58005-18-8
- молекулярная формула:C11H22BrNO
- структура:
- имя:(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dienoic acid, monoester with glycerol
- Номер CAS:26545-74-4
- молекулярная формула:C21H38O4
- структура:
- имя:(R)-2-(2-OXO-PYRROLIDIN-1-YL)-BUTYRAMIDE
- Номер CAS:103765-01-1
- молекулярная формула:C8H14N2O2
- структура:
- имя:(endo,anti)-(±)-3-(3-hydroxy-1-oxo-2-phenylpropoxy)-8-isopropyl-8-methyl-8-azoniabicyclo[3.2.1]octane bromide
- Номер CAS:58073-59-9
- молекулярная формула:C20H30BrNO3
- структура:
- имя:cis-Atovaquone
- Номер CAS:137732-39-9
- молекулярная формула:C22H19ClO3
- структура:
- имя:Trimethoprim Related Compound B (25 mg) (2,4-diaminopyrimidin-5-yl)(3,4,5-trimethoxyphenyl)methanone) (AS)
- Номер CAS:30806-86-1
- молекулярная формула:C14H16N4O4
- структура:
- имя:Дулоксетин IMpurity A
- Номер CAS:947686-09-1
- молекулярная формула:C25H23NO3S
- структура:
- имя:Citalopram Related Compound H (25 mg) (1-(4'-fluorophenyl)-1-(3-dimethylaminopropyl)-5-bromophthalane hydrobromide)
- Номер CAS:479065-02-6
- молекулярная формула:C19H22Br2FNO
- имя:Fosinopril Related Compound C
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:Labetalol IMpurity A
- Номер CAS:1391051-99-2
- молекулярная формула:C19H23NO4
- структура:
- имя:Levomepromazine hydrochloride
- Номер CAS:1236-99-3
- молекулярная формула:C19H24N2OS.ClH
- имя:Citalopram Related Compound E
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:Loratadine EP IMpurity F
- Номер CAS:125743-80-8
- молекулярная формула:C22H24ClFN2O2
- структура:
- имя:INSULIN LISPRO (5.97 MG)
- Номер CAS:133107-64-9
- молекулярная формула:C257H383N65O77S6
- структура:
- имя:TRAMADOL IMPURITY E
- Номер CAS:
- молекулярная формула:C16H25NO2
- структура:
- имя:FLUCONAZOLE IMPURITY B
- Номер CAS:
- молекулярная формула:C13H12F2N6O
- структура:
- имя:Оксихлорпромазин
- Номер CAS:969-99-3
- молекулярная формула:C17H19ClN2OS
- имя:Fosinopril Related Compound B
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:4-Nitro-2-phenoxyaniline
- Номер CAS:5422-92-4
- молекулярная формула:C12H10N2O3
- структура:
- имя:Fosinopril Related Compound D
- Номер CAS:1356353-41-7
- молекулярная формула:C30H47NNaO7P
- структура:
- имя:Proguanil Related Compound C (25 mg) (1,5-bis(4-chlorophenyl)biguanide hydrochloride)
- Номер CAS:13590-98-2
- молекулярная формула:C14H14Cl3N5
- структура:
- имя:[2S-[1[R*(R*)],2α,3aβ,6aβ]]-1-[2-[[3-Cyclohexyl-1-(ethoxycarbonyl)propyl]aMino]-1-oxoprop
- Номер CAS:99742-35-5
- молекулярная формула:C23H38N2O5
- структура:
- имя:Ticabesone Propionate
- Номер CAS:73205-13-7
- молекулярная формула:C25H32F2O5S
- имя:OXALIPLATIN IMPURITY B
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:PYRANTEL IMPURITY A
- Номер CAS:36700-38-6
- молекулярная формула:C11H14N2S
- структура:
- имя:N-Succinyl-L-tyrosine
- Номер CAS:374816-32-7
- молекулярная формула:C13H15NO6
- структура:
- имя:rac N-Desisopropyl-N-ethyl Acebutolol
- Номер CAS:441019-91-6
- молекулярная формула:C17H26N2O4
- структура:
- имя:Связанное с пропафеноном соединение B (50 мг) ((2E) -1- [2 - [(2RS) -2-гидрокси-3- (пропиламино) пропокси] фенил] -3-фенилпроп-2-en-1-one)
- Номер CAS:88308-22-9
- молекулярная формула:C21H25NO3
- структура:
- имя:2-[(1,1-DIMETHYLETHYL) AMINO]-1-[4-OH-3-(HYDROXYMETHYL)PHENYL]ETHAN-1-ONE
- Номер CAS:156547-62-5
- молекулярная формула:C13H19NO3
- имя:Инсулин аспарт
- Номер CAS:116094-23-6
- молекулярная формула:C256H381N65O79S6
- структура:
- имя:1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-[(1-methylethyl)amino] hydrochloride
- Номер CAS:16899-81-3
- молекулярная формула:C11H15NO3.ClH
- структура:
- имя:Talampicillin hydrochloride
- Номер CAS:39878-70-1
- молекулярная формула:C24H23N3O6S.ClH
- структура:
- имя:4H-IMIDAZO[1,5-A][1,4]BENZODIAZEPINE-3-CARBOXYLIC ACID, 8-FLUORO-5,6-DIHYDRO-5-METHYL-6-OXO-
- Номер CAS:84378-44-9
- молекулярная формула:C13H10FN3O3
- структура:
- имя:DIAZEPAM RELATED COMPOUND B (25 MG) (3-AMINO-6-CHLORO-1-METHYL-4-PHENYLCARBOSTYRIL)
- Номер CAS:5220-02-0
- молекулярная формула:C16H13ClN2O
- структура:
- имя:10-Formylfolic Acid
- Номер CAS:134-05-4
- молекулярная формула:C20H19N7O7
- имя:Fosinopril Related Compound E
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:(±)-N-[3-acetyl-4-[2-hydroxy-3-[(1-methylethyl)amino]propoxy]phenyl]acetamide
- Номер CAS:22568-64-5
- молекулярная формула:C16H24N2O4
- структура:
- имя:alpha-Methyl-4-biphenylacetic acid
- Номер CAS:6341-72-6
- молекулярная формула:C15H14O2
- структура:
- имя:Zinc acexamate
- Номер CAS:70020-71-2
- молекулярная формула:C16H28N2O6Zn
- структура:
- имя:INDINAVIR (100 MG)F0D3080.971MG/MG(AI)
- Номер CAS:180683-37-8
- молекулярная формула:C36H49N5O5
- имя:BUPIVACAINE IMPURITY E
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- имя:FENTICONAZOLE IMPURITY D
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:CEFACLOR, DELTA-3-ISOMER (30 MG)
- Номер CAS:152575-13-8
- молекулярная формула:C15H14ClN3O4S
- структура:
- имя:(2S)-1-[2-Methylpropanoyl]-pyrrolidine-2-carboxylic Acid
- Номер CAS:23500-15-4
- молекулярная формула:C9H15NO3
- структура:
- имя:Беритромицин
- Номер CAS:527-75-3
- молекулярная формула:C37H67NO12
- структура:
- имя:Cetirizine Ethyl Ester (USP RC A)
- Номер CAS:246870-46-2
- молекулярная формула:C23H29ClN2O3
- структура:
- имя:LEVOCARNITINE RELATED COMPOUND A (100 MG) (3-CARBOXY-N,N,N-TRIMETHYL-2-PROPEN-1-AMINIUM CHLORIDE)
- Номер CAS:6538-82-5
- молекулярная формула:C7H13ClNO2
- структура:
- имя:PROPACHLOR ESA СОДИЛЬНАЯ СОЛЬ
- Номер CAS:947601-88-9
- молекулярная формула:C11H14NNaO4S
- структура:
- имя:N-(2-ETHYL-6-METHYLPHENYL)-2-HYDROXYACETAMIDE
- Номер CAS:97055-05-5
- молекулярная формула:C11H15NO2
- структура:
- имя:1-Cyano-3-isopropylguanidine
- Номер CAS:44830-55-9
- молекулярная формула:C5H10N4
- структура:
- имя:LevetiracetaM IMpurity B
- Номер CAS:358629-47-7
- молекулярная формула:C8H12N2O2
- структура:
- имя:Acetamiprid D3
- Номер CAS:1353869-35-8
- молекулярная формула:C10H11ClN4
- структура:
- имя:(S)-(-)-Nicotine-d4
- Номер CAS:284685-07-0
- молекулярная формула:C10H14N2
- структура:
- имя:3,4-дихлорфенил дипропионамид
- Номер CAS:954-24-5
- молекулярная формула:C12H13Cl2NO2
- структура:
- имя:SULFUR-34
- Номер CAS:13965-97-4
- молекулярная формула:S
- структура:
- имя:CARBON DISULFIDE (13C)
- Номер CAS:30860-31-2
- молекулярная формула:CS2
- структура:
- имя:4'-(pyrimidin-2-ylsulphamoyl)acetanilide
- Номер CAS:127-74-2
- молекулярная формула:C12H12N4O3S
- структура:
- имя:PROFOXYDIM LITHIUM SALT, PESTANAL
- Номер CAS:281664-76-4
- молекулярная формула:C24H33ClLiNO4S
- структура:
- имя:GLYPHOSATE-(PHOSPHONOMETHYL-2-14C) SODIUM SALT
- Номер CAS:130538-98-6
- молекулярная формула:C3H8NO5P
- структура:
- имя:3-Isopropyl-d7-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-one 2,2-dioxide
- Номер CAS:131842-77-8
- молекулярная формула:C10D7H5N2O3S
- структура:
- имя:Thiencarbazone-methyl
- Номер CAS:317815-83-1
- молекулярная формула:C12H14N4O7S2
- структура:
- имя:ФЛУФЕНАЦЕТ ESA СОДИЛЬНАЯ СОЛЬ
- Номер CAS:947601-87-8
- молекулярная формула:C11H13FNNaO4S
- структура:
- имя:estra-1,3,5(10)-triene-3,17beta-diol 17-butyrate
- Номер CAS:18069-79-9
- молекулярная формула:C22H30O3
- структура:
- имя:2-CHLORO-4-ETHYLAMINO-15N-6-ISOPROPYLAMINO-1,3,5-TRIAZINE
- Номер CAS:287476-17-9
- молекулярная формула:C8H14ClN5
- имя:PYRETHROID STANDARD
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:1,2-DIBROMOETHANE-D3
- Номер CAS:
- молекулярная формула:C2HBr2D3
- структура:
- имя:[3-[2-(diMethylaMino)ethyl]-2-[[3-[2-(diMethylaMino)ethyl]-1H-indol-5-yl]Methyl]-1H-indol-5-yl]-N-MethylMethanesulfonaMide, succinate salt
- Номер CAS:545338-89-4
- молекулярная формула:C27H37N5O2S
- структура:
- имя:Meta-Fexofenadine
- Номер CAS:479035-75-1
- молекулярная формула:C32H39NO4
- имя:BUPIVACAINE IMPURITY B
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:BROMOMETHANE-13C
- Номер CAS:51624-21-6
- молекулярная формула:CH3Br
- структура:
- имя:Platinum, (1,2-cyclohexanediamine-N,N')dinitrato-,(sp-4-2, 1R-trans)-
- Номер CAS:66900-68-3
- молекулярная формула:C6H12N4O6Pt
- структура:
- имя:Lisinopril Cyclohexyl Analog
- Номер CAS:1132650-67-9
- молекулярная формула:C21H37N3O5
- структура:
- имя:Bixafen|
- Номер CAS:581809-46-3
- молекулярная формула:C18H12Cl2F3N3O
- имя:MAIZE POWDER MA 1.0 IRMM CERTIFIED RE-F
- Номер CAS:68525-86-0
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:2-Naphthacenecarboxamide, 4-(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-1,11-dioxo-, monohydrochloride, [4S-(4alpha,4aalpha,5alpha,5aalpha,6beta,12aalpha)]-
- Номер CAS:41411-66-9
- молекулярная формула:C22H25ClN2O8
- структура:
- имя:3-(4-isopropylphenyl)-1,1-dimethylurea-d6
- Номер CAS:217487-17-7
- молекулярная формула:C12H12D6N2O
- структура:
- имя:Flavoxate Related Compound C (20 mg) (3-Methylflavone-8-carboxylic acid ethyl ester)
- Номер CAS:35888-94-9
- молекулярная формула:C19H16O4
- структура:
- имя:Saflufenacil
- Номер CAS:372137-35-4
- молекулярная формула:C17H17ClF4N4O5S
- структура:
- имя:Dalasetron (Мезилат гидрат)
- Номер CAS:878143-33-0
- молекулярная формула:C20H24N2O6S
- структура:
- имя:2-DIMETHYLAMINO-5,6-DIMETHYL-4-PYRIMIDINYL DIMETHYL-D6-CARBAMATE
- Номер CAS:1015854-66-6
- молекулярная формула:C11H12D6N4O2
- структура:
- имя:МЕТОЛАХЛОР ESA СОДИЛЬНАЯ СОЛЬ
- Номер CAS:947601-85-6
- молекулярная формула:C15H22NNaO5S
- структура:
- имя:diniconazole
- Номер CAS:70217-36-6
- молекулярная формула:C15H17Cl2N3O
- структура:
- имя:Olopatadine N-Oxide
- Номер CAS:203188-31-2
- молекулярная формула:C21H23NO4
- имя:HYOSCINE BUTYLBROMIDE IMPURITY E
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:D-Phenylalanine, N-[[4-(1-methylethyl)cyclohexyl]carbonyl]-, cis-
- Номер CAS:105816-06-6
- молекулярная формула:C19H27NO3
- структура:
- имя:Pyrasulfotole
- Номер CAS:365400-11-9
- молекулярная формула:C14H13F3N2O4S
- структура:
- имя:Fluxapyroxad
- Номер CAS:907204-31-3
- молекулярная формула:C18H12F5N3O
- имя:WARFARIN RELATED COMPOUND A (50 MG) (3-(O-HYDROXYPHENYL)-5-PHENYL-2-CYCLOHEXEN-1-ONE)
- Номер CAS:37209-23-7
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:IMIDACLOPRID D4 (IMIDAZOLIDIN-4,4,5,5 D4)
- Номер CAS:1015855-75-0
- молекулярная формула:C9H10ClN5O2
- имя:OXALIPLATIN IMPURITY D
- Номер CAS:
- молекулярная формула:
- структура:
- имя:1,2-DIBROMOETHANE, [1,2-14C]-
- Номер CAS:22712-78-3
- молекулярная формула:C2H4Br2