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哌拉西林

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

哌拉西林

汉语拼音

Pailaxilin

英文名

Piperacillin

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭；略有引湿性。
本品在甲醇中易溶，在无水乙醇或丙酮中溶解，在水中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+160°至+178°。

鉴别

（1）取本品10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份，醋酸钠-氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000ml）1份与乙醇4份，混匀]3ml，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，摇匀，显红棕色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集621图）一致。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的 混悬液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为2.5-4.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各0.55g，分别加甲醇5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色或黄色2号标准比色液（附录Ⅸa第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分不得过5.0%。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/l磷酸二氢钠溶液-10%氢氧化四乙基铵溶液-水（400:50:3:547）用磷酸调节ph值至5.5为流动相；检测波长为254nm。理论板数按哌拉西林峰计算不低于1600。
测定法 取本品约40mg，精密称定，置100ml量瓶中，加适量甲醇溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪；另取哌拉西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中c23h27n5o7s的含量。

贮藏

严封，在凉暗干燥处保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-6-[（4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基）苯乙酸氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸。按无水物计算，含c23h27n5o7s不得少于92.0%。

分子式与分子量

C23H27N5O7S·H2O 535.58

类别

β-内酰胺类抗生素，青霉素类
哌拉西林生产厂家