供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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萘普生钠片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Naiushengna Pian

英文名

Naproxen sodium tablets

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸1ml,即产生白色沉淀,滤过。滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取鉴别 (1)项下的沉淀物,加三氯甲烷100ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加三氯甲烷稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在200-400urn的波长范围内测定,应有最大与最小吸收。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于萘普生钠275mg),置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,充分振摇30分钟使萘普生钠溶解,加甲醇稀释至刻度。 摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在332nmn的波长处测定吸光度;另精密称取萘普生钠对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约合55μg的溶液,同法测定,计算,即得。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

规格

(1)0.1g(相当于萘普生91mg)(2)0.275g(相当于萘普生250mg)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含萘普生钠(c14h13nao3)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

解热消炎镇痛药