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萘普生钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

萘普生钠

汉语拼音

Naipushengna

英文名

Naproxen sodium

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮 中极微溶解，在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。
比施度 取本品0.5g，加水6ml，滴加1mol/l盐酸溶液2.4ml，边滴加边振摇，拆出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml中约 含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+63°至+69°。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加稀盐酸数滴，即发生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（2）取本品，经105℃干燥3小时后，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集433图）一致。

检查

有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以甲苯-四氢呋喃-冰醋酸（30:3:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
游离萘普生 取本品5.0g，精密称定，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣用75%中性甲醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）不得过2.2ml（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录规Ⅷ l）。
重金属 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水20ml使溶解冲1mol/l盐酸溶液5ml，用二氯甲烷提取3次（20ml、20ml与10ml），弃去二氯甲烷层，水层依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于25.22mg的c14h13nao3。

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

制剂

萘普生钠片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含c14h13nao3应为98.0%-102.0%。

分子式与分子量

C14H13NaO3 252.25

类别

解热消炎镇痛药
萘普生钠生产厂家