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吗氯贝胺

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

吗氯贝胺

汉语拼音

Malvbei an

英文名

Moclobemide

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶，在冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为136-140℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为557-591。

鉴别

（1）取本品约10mg，加稀盐酸5ml与水20ml使溶解，取5ml加碘化秘钾试液2滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在240nm的波长处有最大吸收，在2114nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集740图）一致。
（4）取本品0.1g，置坩埚中，加无水碳酸钠1g，炽灼至棕黄色，继续炽灼10分钟，放冷，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

氯化物 取本品0.60g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。
硫酸盐 取本品2.0g，加水50ml，超声处理5分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。
有关物质 取本品，加流动相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含15μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用氰基硅院键合硅胶为填充剂；以0.14%三乙胺溶液[以磷酸溶液（1→2）调节ph值至6.0]-甲醇（6:1）为流动相；检测波长为235nm。理论板数按吗氯贝胺峰计算不低于2000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品 溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0002%）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液 （0.1mol/l）相当于26.87mg的c13h17cln2o2。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）吗氯贝胺片（2）吗氯贝胺胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为4-氯-n-［2-（4-吗啡基乙基）〕苯甲酰胺。按干燥品计算，含c13h17cl2n2o2不得少于99.0%。

分子式与分子量

C13H17ClN2O2 268.74

类别

抗抑郁药
吗氯贝胺生产厂家