供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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氯法齐明胶丸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯法齐明胶

汉语拼音

Lufaqiming Jiaowan

英文名

Clofazimine soft capsules

性状

本品内容物为棕红色至红褐色粉末的混悬油状液。

鉴别

(1)取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品内容物,加三氯甲烷稀释制成每1ml中约含氯法齐明75μg的溶液,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml.置50ml量瓶中,加0.1mol/l盐酸甲醇溶液5ml,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定.在491nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)

含量测定

取装置差异项下的内容物与洗涤胶囊壳的三氯甲烷液,置100ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀.精密量取25ml,置50ml烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ a).用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于47.34mg的c27h22cl2n4。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

规格

150mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。含氯法齐明(C27H22Cl2N4)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗麻风病药