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氯法齐明

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯法齐明

汉语拼音

Lufaqiming

英文名

Clofazimine

性状

本品为棕红色至红褐色的结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。
溶点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为211-215℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取本品约10mg，加硫酸5ml，振摇使溶解，溶液显紫红色，加水稀释后显樱红色。
（2）取本品约15mg，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取5ml置另-100ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸甲醇溶液10ml，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在289nm与491nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集671图）一致。

检查

氯化物 取本品约0.40g，加冰醋酸5ml溶解，加水适量与硝酸1ml，再加水使成50ml，溶液如不澄清，滤过，将滤液分为两等份，1份中加硝酸银试液1ml，放置15分钟，如显浑浊，滤过，至溶液澄清，加水使成约40ml．加标准氯化钠溶液2.0ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，作为对照液；另1份加水使成40ml，加硝酸银试液1ml与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，如发生浑浊，与上述对照液比较，不得更浓（0.01％）。
有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加三氯甲烷稀释制成每1ml中约含0.10mg与0.16mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上（该板先用3％氨溶液饱和30分钟），以二氯甲烷-正丙醇（85:4）为展开剂，展开，晾干，再重新展开一次，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视后，喷以50％硫酸溶液再检视。供试品溶液如显杂质斑点，应不得深于对照溶液（2）的主斑点，且深于对照溶液（1）的主斑点不得多于2个。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加稀盐酸2.5ml与水10ml溶解，滤过，坩埚用水分次洗涤，洗液和滤液合并，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，量取10ml，加水使成35ml，依法检查（附录Ⅷ g），如显色，与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005％）。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ a），用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于47.34mg的c27h22cln4。

贮藏

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

制剂

氯法齐明胶丸

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为10－（对-氯苯基）-2，10-二氢-3－（对-氯苯氨基）-2-异丙亚氨基吩嗪。按干燥品计算，含c27h22cl2n4不得少于98.0％。

类别

抗麻风病药
氯法齐明生产厂家