供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 氯贝丁酯 > 氯贝丁酯

氯贝丁酯

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氯贝丁酯

汉语拼音

Lubeidingzhi

英文名

Clofibrate

性状

本品为无色至黄色的澄清油状液体，有特臭，味初辛辣后变甜；遇光色渐变深。
本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷、乙醚或石油醚中易溶，在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ a）为1.138-1.144。
折光率 本品的折光率（附录Ⅵ f）为1.500-1.505。

鉴别

（1）取本品的乙醚溶液（1→10）数滴，加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各2-3滴，置水浴上加热约2分钟，冷却，加稀盐酸使成酸性，加1%三氯化铁溶液1-2滴，即显紫色。
（2）取本品，用无水乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液（1）与每1ml中含10μg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，溶液（2）在226nm的波长处有最大吸收，溶液（1）在280nm与288nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集494图）一致。

检查

酸度 取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酝指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）0.15ml，应显粉红色。
对氯酚 取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml、振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中，用三氯甲烷振摇洗涤2次，每次5ml，奔去三氯甲烷液，加稀盐酸使成酸性，用三氯甲烷提取2次，每次5ml，合并三氯甲烷提取液，并加三氯甲烷稀释成10ml，作为供试品溶液；另取0.0025％对氨酸的三氯甲烷溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅴ e），用2m玻璃色谱柱，以甲基硅橡胶（se－30）为固定液，涂布浓度为5％，在柱温160℃测定。含对氯酚不得过0.0025％。
挥发性杂质 照气相色谱法（附录Ⅴ e），用检查对氯酚的色谱条件。取对氯酚项下经碱液洗涤后的本品适量，经无水硫酸钠干燥，作为供试品；称取适量，用三氯甲烷稀释制成每1ml中约含10mg的溶液作为预试溶液，取预试溶液适量注入气相色谱仪，调节检测灵敏度或进样量使仪器适合测定；取供试品溶液注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的千分之五。

含量测定

取本品2g，精密称定，置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酝指示液显中性）10ml与酚酝指示液数滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）至显粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）20ml，加热回流1小时至油珠完全消失，放冷，用新沸过的冷水洗涤冷凝管，洗液并入锥形瓶中，加酚酞指示液数滴，用盐酸滴定液（0.5mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/l）相当于121.4mg的c12h16clo3。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

氯贝丁酯胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2-甲基-2-（4-氯苯氧基）丙酸乙酯。含c12h15clo3不得少于98.5％。

类别

降血脂药
氯贝丁酯生产厂家