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螺内酯胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

螺内酯胶囊

汉语拼音

Luaneizhi Jiaonang

英文名

Spironolactone capsules

鉴别

取本品的内容物适量（约相当于螺内酯0.1g），加三氯甲烷5ml，振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照螺内酯项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查

有关物质 取本品内容物适量（约相当于螺内酯0.2g），加三氯甲烷10ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照螺内酯项下的方法检查，应符合规定。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以0.1％十二烷基硫酸钠的0.1mol/l盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀．作为供试品溶液；另取螺内酯对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加乙醇2ml使溶解，再加溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在242nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

含量测定

取本品20粒，将内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于螺内酯10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使螺内酯溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度。摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在238nm的波长处测定吸光度，按c24h32o4s的吸收系数（e 1$/1cm）为471计算，即得。

贮藏

密封，在干燥处保存。

规格

120mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含螺内酯（c24h32o4s）应为标示量93.0％-107.0％。

类别

利尿药
螺内酯胶囊生产厂家