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螺内酯

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

螺内酯

汉语拼音

Luoneizhi

英文名

Spironolactone

性状

本品为白色或类白色的细微结晶性粉末；有轻微硫醇臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在苯或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为203-209℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-33°至-37°。

鉴别

（1）取本品10mg，加硫酸2ml，摇匀，溶液显橙黄色，有强烈黄绿色荧光，缓缓加热，溶液即变为深红色，并有硫化氢气体产生，遇湿润的醋酸铅试纸显暗黑色；将此溶液倾入约10ml水中，成为黄绿色的乳状液。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集582图）一致。

检查

结晶细度 取本品适量，置载玻片上，加水1滴，盖上盖玻片并适当压紧，置具有测微尺的显微镜视野下检查，首先上下左右移动，在晶体分布均匀的视野下计数，先对10μm以上的，再计10μm以下的。计数结果，10μm以下的结晶应不少于90％。
巯基化合物 取本品2.0g，加水30ml，振摇后，滤过，取滤液15ml，加淀粉指示液，用碘滴定液（0.005mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗碘滴定液（0.005moll）不得过0.10ml。
有失物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释制成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以乙酸丁酯为展开剂，展开，晾干；再重复展开一次，展开，晾干，喷以10％硫酸的甲醇溶液，在105℃干燥10分钟，检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。

含量测定

取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在238nm的波长处测定吸光度，按c24h32o4s的吸收系数（e 1%/1cm）为471计算，即得。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）螺内酯片（2）螺内酯胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。按干燥品计算，含C24H32O4S应为97.0％-103.0％。

类别

利尿药
螺内酯生产厂家