供应商 中文名称 汉语拼音 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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硫唑嘌呤片

供应商 中文名称 汉语拼音 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Liuzuopiaoling PianAzathioprine Tablets

性状

本品为淡黄色片。

鉴别

取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g).加50%乙醇溶液40ml,置水浴中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解。滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌呤项下的鉴别(1)、(2)项试验.显相同结果。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转.依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含10μg的溶液;另取硫唑嘌呤对照品适量,精密称定,用水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a).在280nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法,自“置200ml量瓶中”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于27.73mg的c9h7n7o2s。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)50mg(2)100mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含硫唑嘌呤(c9h7n7o2s)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

免疫抑制药