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硫酸鱼精蛋白

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

硫酸鱼精蛋白

汉语拼音

Liusuan Yujingdanbai

英文名

Protamine Sulfate

性状

本品为白色或类白色的粉末；水溶液对石蕊试纸显酸性反应。
本品在水中略溶，在乙醇或乙醚中不溶。

鉴别

（1）取本品约5mg，加水1ml，微温溶解后．加10％氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液2滴，上清液显紫红色。
（2）取本品约1mg，加水2ml溶解后，加0.1％α-萘酚的70％乙醇溶液与次氯酸钠试液各5滴，再加氢氧化钠试液使溶液成碱性，即显粉红色。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

氮 取本品适量，照氮测定法（附录Ⅶ d）第二法）测定，按干燥品计算，含氮量应为21.0％-25.0％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，减失重量不得过7.0％（附录Ⅷ l）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ e），每1mg硫酸鱼精蛋白中含内毒素的量应小于6.0eu。

贮藏

密封，在凉暗处保存。

制剂

硫酸鱼精蛋白注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品系自适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg所中和的肝素（肠）抗血凝作用不得少于100单位。

效价测定

照硫酸鱼精蛋白生物测定法（附录Ⅻ j）测定，应符合规定，测得的结果应为标示量的90％-110%。

类别

抗肝素药
硫酸鱼精蛋白生产厂家