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硫酸特布他林

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

硫酸特布他林

汉语拼音

Liusuan Tebutalin

英文名

Terbutaline sulfate

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，或微有醋酸味；遇光后渐变色。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷中几乎不溶。

鉴别

（1）取本品约1mg。置试管中，加水1ml溶解，加缓冲液（ph9.5）（取三羟甲基氨基甲烷36.3g，加水溶解并稀释至1000ml，用1mol/l盐酸溶液调节ph值至9.5）5ml，加新鲜制备的2％4-氨基安替比林溶液0.5ml及新鲜制备的铁氰化钾溶液（2→25）2滴，混合，置水浴中加热，溶液显紫红色。
（2）取本品，用0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在276nm。的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集668图）一致，如不一致时，再取本品适量，加无醛甲醇使溶解，置水浴蒸干后测定。
（4）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.20g，加水10ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ a）测定，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）滴定至ph6，消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）不得过0.50ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查（附录Ⅸ a第二法），置2cm吸收池中，在400nm的波长处测定吸光度，不得大于0.11。
3，5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮硫酸盐 取本品，加0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml中约含20mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在330nm的波长处测定吸光度，不得大于0.47。
有关物质 避光操作。取本品0.25mg，加水1ml溶解后，加乙醇制成每1ml中约含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中约合0.125mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以无醛甲醇-水-浓氨溶液（90:10:1.5）为展开剂，展开，晾干，喷以高锰酸钾试液使显色，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.2％（附录Ⅷ n）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定．加冰醋酸30ml．加热使溶解，放冷，加乙腈30ml，照电位滴定法（附录Ⅶ a）．用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）根当于54.87mg的（c12h19no3）2·h2so4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

硫酸特布他林气雾剂

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（±）α-〔叔丁氨基）甲基〕-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2:1）。按干燥品计算．含（c12h19no3）2·h2so4不得少于98.0％。

类别

β2肾上腺素受体激动药
硫酸特布他林生产厂家