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硫酸奎尼丁

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

硫酸奎尼丁

汉语拼音

Liusuan Kuiniding

英文名

Quinidine sulfate

性状

本品为白色细针状结晶；无臭，味极苦；遇光渐变色。
本品在沸水中易溶，在三氯甲烷或乙醇中溶解，在水中微溶，在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加0.1mol/l。盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度应为+275°至+290°。

鉴别

（1）取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即显蓝色荧光，加几滴盐酸，荧光即消失。
（2）取上述溶液5ml，加溴试液1-2滴后，加氨试液1ml，即显翠绿色。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为6.0-7.0。
三氯甲烷-乙醇中不溶物质 取本品2.0g，置三氯甲烷-无水乙醇（2:1）15ml中，于50℃加热10分钟，冷却后，用恒重的垂熔玻璃滤器缓缓抽气滤过，滤器用三氯甲烷-无水乙醇（2:1）洗涤5次，每次10ml，于105℃干燥1小时，称重，残渣重量不得过0.1％。
有关物质 取本品适量，加稀乙醇制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加稀乙醇稀释成每1ml中含0.06mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶h薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-二乙胺（5:4:1）为展开剂，展开约15cm，晾干。喷冰醋酸，于紫外光灯（365nm）下检视；再喷碘铂酸钾试液。供试品溶液除产生奎尼丁和二氢奎尼丁主斑点外，其他杂质斑点的荧光强度或颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更强或更深。
干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸5ml溶解，加醋酐20ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于24.90mg的（c20h24n2o2）2·h2so4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

硫酸奎尼丁片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（9s）-6′-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇硫酸盐二水合物。按干燥品计算，含（c20h24n2o2）2·h2so4不得少于99.0％。

类别

抗心律失常药
硫酸奎尼丁生产厂家