供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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硫酸阿托品注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

硫酸阿托品注射液

汉语拼音

Liusuan Atuopin Zhusheye

英文名

Atropine sulfate injection

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品适量(约相当于硫酸阿托品5mg),置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)本品显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

pH值 应为3.5-5.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取硫酸阿托品对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/l氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,再加水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取2分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在420nm。的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与1.027相乘.即提供试量中含有(c17h23no3)2·h2so4·h2o的重量。

贮藏

密闭保存。

规格

(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)1ml;2mg(4)1ml:5mg(5)1ml:10mg(6)2ml:1mg(7)2ml:5mg(8)2ml:10mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为硫酸阿托品的灭菌水溶液。含硫酸阿托品〔(C7H23NO3)2·H2SO4·H2O〕应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

胆碱