供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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硫鸟嘌呤片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

鸟嘌呤

汉语拼音

Liuniaopiaoling Pian

英文名

Tioguanine Tablets

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于硫鸟嘌呤)10mg),照硫鸟嘌呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见对光光度法(附录Ⅳ a)测定,在257nm与348nm的波长处有最大吸收

检查

溶出度 取本品.照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在348nm的波长处测定吸光度,按c6h5n5s的吸收系数(e 1%/1cm)为1240计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫鸟嘌呤20mg),置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,振摇15分钟,使硫鸟嘌呤溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照硫鸟嘌呤含量测定项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)25mg(2)50mg(3)100mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含硫鸟嘌呤(c5h5n5s)应为标示量的。90%-110.0%。

类别

抗肿瘤药