供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别
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磷酸伯氨喹

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Linsuan Bo ankui

英文名

Primaquine phosphate

性状

本品为橙红色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为200-205℃,熔融时同时分解。

鉴别

(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后.加5%硫酸(钅市)铵的稀硝酸溶液1ml,即显深紫色。
(2)取本品,加0.01mol/l盐酸溶液制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在265nm与282nm的波长处有最大吸收,其吸光度分别为0.50-0.52与0.49-0.51。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集578图)一致。
(4)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,滤过,滤液用稀硝酸中和后,显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为2.5-3.5。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
有关物质 取本品,加水-甲醇(1:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg的对照溶液(1)与每1ml中含0.1mg 的对照溶液(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液(43:35:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液主斑点下方如显杂质斑点,不得多于2个,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深,如有1个斑点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。

含量测定

取本品约外0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ a),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于22.77mg的c15h21n3o·2h3po4。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n4-(6-甲氧基-8-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算,含c15h21n3o·2h3po4不得少于98.0%。

类别

抗疟药