供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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克拉霉素颗粒

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

克拉霉素颗粒

汉语拼音

Kelameisu Keli

英文名

Clarithromycin granules

性状

本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

碱度 取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为8.0-10.0。
水分 取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰn)。

含量测定

取装置或装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相充分摇匀使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液,滤过,取续滤液,照克拉霉素项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

规格

按C38H69NO13计 (1)0.05g(2)0.1g(3)0.125g(4)0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含克拉霉素(c38h69no13)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

大环内酯类抗生素