供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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卡马西平胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

卡马西平胶囊

汉语拼音

Kamaxiping Jiaonang

英文名

Carbamazepine capsules

鉴别

取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释制成每1ml中含6-15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在285nm的波长处测定吸光度,按c15h12n2o的吸收系数(e 1%/1cm)为518计算每粒的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡马西平50mg),照卡马西平片项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.2g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含卡马西平(c15h12n2o)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗惊厥药、镇痛药