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卡铂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

卡铂

汉语拼音

kabo

英文名

Carboplatin

性状

本品为白色粉末或结晶性粉末；无臭。
本品在水中略溶，在乙醇、内酮、二氯甲烷或乙醚中不溶。

鉴别

（1）取本品约5mg，加硫脲少许，加水适量，加热，溶液显黄色。
（2）取本品，加水制成每1ml中约含1mg的溶液，加2mol／l硫酸溶液3滴，加热至沸，加入碘化汞钾试液2滴，溶液显黄色，瞬即变为红棕色，放置5分钟后，变为淡蓝色、紫色，并发生黑色沉淀。
（3）取本品25mg，置蒸发皿中，加氯化亚砜2ml，搅匀，置水浴上蒸干，加饱和盐酸羟胺的乙醇溶液2ml，再加0.5％氢氧化钠乙醇溶液使成碱性，加热，放冷后，加稀硫酸使成酸性，取上清液，加三氯化铁试液数滴，溶液显棕红色或紫色。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集593 图）一致。

检查

溶液的澄清度 取本品80mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
酸碱度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（附录Ⅵh），ph值应为5.5-7.5。
有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20％-25％，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。
酸溶性钡盐 取本品80mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2ml，煮沸5分钟，补充蒸发的水分后，放冷，用盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣及漏斗加少量水（约2ml）洗涤，洗液与滤液合并，加稀硫酸0.5ml，放置30分钟，不得发生浑浊。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；流速为每分钟2ml；检测波长为229nm。理论板数按卡拍峰计算不低于3000，卡铂峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取尿苷约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置另一25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另权铂对照品同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，严封，在凉暗处保存。

制剂

注射用卡铂

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为顺式-1，1-环丁院二羟酸二氨铂。按干燥品计算，含C6H12N2O4Pt应为98.0％-102.0％。

分子式与分子量

C6H12O4Pt 371.26

类别

抗肿瘤药
卡铂生产厂家