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卡比马唑片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

卡比马唑片

汉语拼音

Kabimazuo Pian

英文名

Carbimazole tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于卡比马唑10mg），照卡比马唑项下的鉴别（1）项试验，显相同反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在227nm与292nm的波长处有最大吸收。

检查

甲巯咪唑 取本品20片，研细，加三氯甲烷适量，研磨使卡比马唑溶解，滤过，用三氯甲烷洗涤滤器，合并滤液与洗液，置10ml量瓶中，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取甲流咪哩对照品，加三氯甲烷制成每1ml中含100μg的溶液，作为对照品溶液。照卡比马叹项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验”起，依法检查，即得 （1.0％）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以盐酸（9→1000）600ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，以滤纸滤过，取经滤波；照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在292nm的波长处测定吸光度，按c7h10n2o2s的吸收系数（e 1%/1cm）为557计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
含量均匀度 取本品1片，置乳钵中研细，加水适量，研磨，并用水80ml分次转移至100ml董瓶中，在约35℃水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依活测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比马唑25mg），置250ml量瓶中，加水约100ml，在约35℃的水浴中不断振摇5分钟，使卡比马唑溶解，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）10ml，用水稀 释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在292nm的波长处测定吸光度，按c7h10n2o2s的吸收系数（e 1%/1cm）为557计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

5mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含卡比马唑（c7h10n2o2s）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

抗甲状腺药
卡比马唑片生产厂家