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吉他霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

吉他霉素

汉语拼音

Jitameisu

英文名

Kitasamycln

性状

本品为白色或类白色粉末:无臭。味苦。
本品在甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、乙醚中极易溶解．在水中极微溶解，在石油醚中不溶。

鉴别

（1）取本品约10mg。加硫酸5ml．缓缓摇匀。溶液显红褐色。
（2）在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中。供认品溶液应出现四个与吉他霉素对照品溶液中a5、a4、a1、a1峰保留时间一致的色谱峰。

检查

碱度 取本品o.1g．加水10oml振摇使溶解。依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为8.0-10.0水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m 第一法 a ）测，含水分不得过3.0%。
炽构残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n）。遗留残渣不得过0.5%。
吉他霉素组分 照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以o.1mol/l醋酸铵溶液-甲醇-乙腈（40:55:5）为流动相；往温60℃；检测波长为231nm。理论板数按吉他霉素a5组分峰计算不低于3000，a5组分峰与相邻杂质峰的分离度应大于1.0。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取10μl，注入液相色谱仪．记录色谱图；且取吉他霉素对照品，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中的含吉他霉素2mg的溶液，作为对照品溶液（1）；取5m1。置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）。取对照品溶液（1）、（2），同法测定。吉他霉素主组分出峰顺序依次为a9、a8、a7、a6、a5、a4、a1、a3、a13。按外标法以吉他霉素a5的峰面积计算，吉他霉素a5应为35%-70%，a4应为5%-25%，a1、a13均应为3%-15%；吉他霉素主组分a9、a8、a7、a6、a5；a4、a1、a3、a13。之和不得少于85%。

含量测定

取本品，加乙醇（每2mg加乙醇1ml）溶解后，用灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ a）测定。

贮藏

遮光，密封，置干燥处保存。

制剂

吉他霉素片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为吉他霉素a5、吉他霉素a4、吉地霉素a1和吉他霉素a13等组分为主的混合物。按无水物计算。每1mg的效价不得少于1300吉他霉素单位。

分子式与分子量

吉他霉素a1:r1=hr2=coch2ch（ch3）2r3＝hr4＝h吉他霉素a3:r1=coch3r2=cochzch（ch3）2r3＝hr4=h吉他霉素a4:r1=hr2=coch2ch2ch3r3＝hr4＝h吉他霉素a5:r1=coch3r2=coch2ch2ch3r3＝hr4＝h吉他霉素a6:r1=hr2=coch2ch3r3＝hr4＝h吉他霉素a7:r1=coch3r2=coch2ch3r3＝hr4＝h吉他霉素a8:r1=coch3r2=coch3r3＝hr4＝h吉他霉素a9:r1=hr2=coch3r3=hr4＝h吉他霉素a13:r1=hr2=coch2ch2ch2ch2ch3r3=hr4＝h

类别

大环内酯类抗生素
吉他霉素生产厂家