供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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甲硝唑胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甲硝唑胶囊

汉语拼音

Jiaxiaozuo Jiaonang

英文名

Metronidazole capsules

性状

本品内容物为白色至微黄色的粉末。

鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑10mg),加氢氧化钠试液2ml,微温,即得紫红色溶液,滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,加过量氢氧化钠试液后则变成橙红色。
(2)取本品的内容物适量(约相当于甲硝唑0.1g),加0.5mol/l硫酸溶液4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甲硝唑50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约80ml,微温使甲硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,加盐酸(9→1000)稀释上刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在277nm的波长处测定吸光度,按c6h9n3o3的吸收系数(e 1%/cm)为377计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.2g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含甲硝唑(c6h9n3o3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗厌氧菌药、抗滴虫药