供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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甲氨蝶呤

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Jia an Dieling

英文名

性状

本品为橙黄色结晶性粉末。
本品在水、乙醇三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在稀碱溶液中易溶,在稀盐酸中溶解。

鉴别

(1)取本品约5mg,加0.5%碳酸铵溶液1ml溶解后,加盐酸溶液(9→1000)稀释成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在244nm与306nm的波长处有最大吸收,在234nm与262nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图借(光谱集108图)一致。

检查

干燥失重 取本品.以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过12.0%(附录Ⅷ l)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-7.0%枸橼酸溶液-2.0%无水磷酸氢二纳 溶液(10:10:80)为流动相;检测波长为302nm。理论板数按甲氨蝶呤峰计算不低于1000,与叶酸峰的分离度应不小于8.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液.精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲氨蝶呤对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

贮藏

遮光,密封,在阴凉处保存。

制剂

(1)甲氨蝶呤片(2)注射用甲氨蝶呤

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为4-氨基-10-甲基叶酸及结构相似物的混合物,主要成分为l-(+)-n-[4-[〔(2,4-二氨基-6-蝶呤基)甲基〕甲氨基]苯甲酸基〕谷氨酸。按干燥品计算,含c20h22n8o5不得少于90.0%。

分子式与分子量

C20H22N8O5 454.45

类别

抗肿瘤药