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磺胺多辛

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

磺胺多辛

汉语拼音

Huang an Duoxin

英文名

Sulfadoxine

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；遇光渐变色。
本品在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为195-200℃。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加水与0.1mol/l氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变淡蓝色（与磺胺二甲嘧啶的区别）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集567图）一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品2.0g，加水100ml，摇匀，置水浴中加热10分钟，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）0.2ml，应显粉红色。
碱性溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml加水至25ml）比较（附录Ⅸ a），不得更深。
氯化物 取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ a），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。
有关物质 取本品，加乙醇-浓氨溶液（9:1）制成每1ml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇-浓氨溶液（9:1）制成每1ml中约含25μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶h薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酸胺（20:2:1）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ h第三法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.6g，精密称定，照水停滴定法（附录Ⅶ a），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/l）相当于31.03mg的c12h14n4o4s。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

磺胺多辛片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为4-（对氨基苯磺酰氨基）-5，6-二甲氧基嘧啶。按干燥品计算，含c12h14n4o4s不得少于99.0％。

类别

磺胺类抗菌药
磺胺多辛生产厂家