供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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谷氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Gu ansuan

英文名

Glutamic Acid

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;味微酸。
本品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇丙酮或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加1mol/l盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含70mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+31.5°至+32.5°。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集958图)一致。

检查

溶液的透光率 取本品1.0g,加2mol/l盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ a),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐 取本品0.50g,加稀盐酸2ml和水5ml,振摇使溶解,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ k),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加0.5mol/l盐酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加0.5mol/l盐酸溶液稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至显色,立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品2.0g,加稀盐酸6ml与水适量,加热使溶解,放冷,加水至25ml,依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加盐酸5ml和水23ml使溶解,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液,加热使溶解,放冷至37℃,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加沸水50ml使溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于14.71mg的c5h9no4。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)谷氨酸片(2)谷氨酸钠注射液(3)谷氨酸钾注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为l-2-氨基戊二酸。按干燥品计算,含c5h9no4不得少于98.5%。

分子式与分子量

C5H9NO4 147.13

类别

氨基酸类药