供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 更昔洛韦 > 更昔洛韦

更昔洛韦

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

更昔洛韦

汉语拼音

Gengxiluowei

英文名

Ganciclovir

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，无味；有引湿性。
本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中几乎不溶，在三氯甲烷中不溶；在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在252nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为516-548。

鉴别

（1）取本品适量，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm的波长处有最大吸收；在222nm的波长处有最小吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录Ⅳ C）。如不一致，取本品和对照品适量，分别加水制成饱和溶液，滤过，取滤液在10℃以下放置过夜，待析出结晶，滤过，滤渣经105℃干燥后，再测定。

检查

有关物质 取本品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（5:95）为流动相，检测波长为252nm；理论板数按更昔洛韦峰计算不低于3000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-15%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷn第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸40ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于25.52mg的c9h13n5o4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）更昔洛韦氯化钠注射液（2）注射用更昔洛韦

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）鸟嘌呤。按干燥品计算，含c9h13n5o4不得少于99.0%。

分子式与分子量

C9H13N5O4 255.21

类别

抗病毒药
更昔洛韦生产厂家