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复方铝酸铋胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

复方铝酸铋胶囊

汉语拼音

Fufang Lvsuanbi Jiaonang

英文名

compound Bismuth aluminate capsules

药物组成

铝酸铋66.7g。重质碳酸镁133.3g，碳酸氢钠66.7g，甘草浸膏粉100g，弗郎鼠李皮83g，茴香粉3.3g，辅料适量制成1000粒。

性状

本品内容物为淡棕色粉末。

鉴别

取本品的内容物约1g，置坩埚中，炽灼至炭化，放冷，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽，炽灼使完全灰化．残渣照下述方法试验。
（1）取残渣少许，加稀硝酸5ml，使溶解，滤过，于滤液中滴加碘化钾试液，即生成棕红色沉淀，再滴加过量碘化钾试液，沉淀即溶解。
（2）取残渣少许，加稀盐酸5ml，使溶解，滤过，滤液中滴加氨试液，至生成白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
（3）取残渣少许，加稀盐酸3ml使溶解，用氨试液调节至中性后，加氨-氯化铵缓冲液（ph10.0）3ml，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5%对硝基苯偶氮间苯二酚溶液1-2滴，即发生蓝色沉淀。
（4）取本品的内容物约0.5g，加水5ml与稀硫酸3ml，即 泡沸，发生二氧化碳气体；此气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色浑浊。
（5）取本品的内容物约0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2分钟，趁热滤过，放冷，加乙醚5ml，振摇提取，分取醚层，加氢氧化钠试液2ml，振摇，水层显橙红色。
（6）取本品的内容物约1g，加甲醇15ml，微温提取30分钟，滤过，滤液置紫外光灯（254nm）下检视，显黄绿色荧光。
（7）取本品的内容物约1g，加乙醚10ml，振摇10分钟。滤过，滤液置瓷蒸发皿中，待乙醚挥发干后，滴加临用新制的5%香草醛硫酸溶液2滴，显红紫色。
（8）取残渣少许，加稀盐酸3ml使溶解，显钠盐的鉴别的反应（附录Ⅲ）。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定

铋 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.3g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，炽灼使完全灰化，放冷至室温，加硝酸溶液（3→10）20ml，将残渣转移至500ml锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣溶解（溶液微显浑浊），放冷后加水200ml，调节ph值至1.0，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二肢四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）滴定至溶液由橘红色转变为柠檬黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）相当于10.45mg的铋（bi）。
铝 取测定铋后的溶液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解（ph值约为6），加醋酸-醋酸铵缓冲液（ph6.0）15ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）50ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用锌滴定液（0.05mol/l）滴定至溶液由柠檬黄色转变为橘红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）相当于1.349mg的铝（al）。
氧化镁 精密称取上述混合均匀的内容物适量（约相当于重质碳酸镁0.4g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml，低温加热至硝酸气除尽后，使完全灰化，放冷至室温，用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯 中，煮沸使残渣溶解，然后加水20ml，加甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液红色消失，再煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用微温的2%氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，置100ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml，置锥形瓶中，加水20ml，加氨-氯化铵缓冲液（ph10.0）与三乙醇胺溶液（1→2）各5ml，再加铬黑t指示刘少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）相当于2.015mg的mgo。

贮藏

密封，在干燥处保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品每粒含铅酸铋以铋（bi）计算，应为26.4-32.2mg；以铝（al）计算，应为10.2-12.5mg；含重质碳酸镁以氧化镁（mgo）计算，应为标示量的37.3%-45.7%。

类别

抗酸药
复方铝酸铋胶囊生产厂家