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芬布芬片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

芬布芬片

汉语拼音

Fenbufen pian

英文名

Fenbufen tablets

性状

本品为白色片或类白色片。

鉴别

取本品的细粉适量（约相当于芬布芬0.2g），加无水乙醇20ml，置水治上加热使芬布并溶解，放冷，滤过，滤液照下述方法试验。
（1）取滤液5ml，加三氯化铁试液5滴，即生成橘黄色沉淀。
（2）取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣加硫酸1ml，溶液渐显橙红色，加水10ml稀释后，颜色消失并生成白色沉淀。
（3）取滤液，加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在281nm的波长处有最大吸收，在238nm的波长处有最小吸收。

检查

溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以磷酸盐缓冲液（ph7.6）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml董瓶（0.15g规格）或100ml量瓶（0.3g规格）中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在285nm的波长处测定吸光度，按c16h14o3的吸收系数（e1%/1cm）为868计算每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰa）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于芬布芬0.4g），加中性乙醇50ml，置热水活中使芬布芬溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于25.43mg的c16h14o3。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

（1）0.15g（2）0.3g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含芬布芬（c16h14o3）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

解热镇痛非自体抗炎药
芬布芬片生产厂家