供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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芬布芬

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

英文名

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味酸。
本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在热碱溶液中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为185-188℃。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加硫酸2ml,溶液显橙红色,加水稀释后,颜色即消失,并生成白色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,加热使溶解,放冷,满加三氯化铁试液,即生成橘黄色沉淀。
(3)取本品,加无水乙酸制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在251nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集107图)一致。

检查

氯化物取无水碳酸钠2g,铺于坩埚底部和四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在700-800℃炽灼使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,增槐和滤器用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷa),与标准氯化钠溶液60ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.03%)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加水使成25ml,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液20ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
有关物质 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b),吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以苯-三氯甲烷-冰醋酸(1:10:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液加显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取上述氯化物项下剩余的滤液10.0ml,加盐酸5ml与水13ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法 ),应符合规定(0.001%)。

含量测定

取本品0.4g,精密称定,加中性乙醇50ml,置热水中使溶解,冷却至室温,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)相当于25.43mg的c16h14o3。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

(1)芬布芬片(2)芬布并胶囊

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为3-(4-联苯基碳基)丙酸。按干燥品计算,含c16h14o3不得少于98.5%。

分子式与分子量

C16H14O3 254.28

类别

解热镇痛非自体抗炎药