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泛影酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

泛影酸

汉语拼音

Fanyingsuan

英文名

Diatrizoic acid

性状

本品为白色粉末；无臭，味微酸。
本品在水中极微溶解；在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。

鉴别

（1）取本品约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。
（2）取本品与泛影酸对照品，分别加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶hf254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）为展开剂。展评，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。

检查

碱性溶液的颜色 取本品4.8g，加氢氧化钠试液10ml使溶解；如显色，与对服液（取黄色3号或橙红色2号标准比色液5ml，加水5ml，摇匀）比较，不得更深。
酸度 取本品1.0g，加水20ml，振摇数分钟，滤过，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为2.5-3.5。
游离碘 取碱性溶液的颜色项下的溶液20ml，加水稀释至10ml，加稀醋酸至对石蕊试纸显酸性，加碘化钾0.5g，振摇溶解后，加淀粉指示液1ml，摇匀；如显色，与对照液（取同量供试品，用同一方法操作，但以水1ml代替淀粉指示液1ml）比较，不得更深或有差异。
卤化物 取本品2.0g，加氢氧化钠试液4ml溶解后，加水30ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，使泛影酸析出，滤过，沉淀用水少量洗涤，洗液与滤液合并，使成50ml，摇匀，必要时重复滤过；分取滤液20ml照氯化物检查法（附录Ⅷ a）检查，与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
碘化物 取卤化物顶下剩余的滤液20ml，加三氯甲烷1ml、稀硝酸3ml与浓过氧化氢溶液1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每1ml相当于10μg的i）2.0ml加水使成20ml后，用同一方法制成的对照液比较，木得更深（0.0025%）。
氨基化合物 取本品1.0g，加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解，加水至100ml，摇匀，取10ml，加亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l）5ml与盐酸溶液（9→100）10ml，摇匀，放置10分钟，加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml，摇匀，放置5分钟，加碱性β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml，加水至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在485nm的波长处测定吸光度，不得过0.25。
干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，减失重量不得过0.6%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸1ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸1ml与水适量，置水浴上加热，滤过，坩埚用水洗涤，合并滤液与洗液使成25ml，依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/l）滴定。每lml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于20.46mg的c11h9i3n2o4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）泛影葡胺注射液（2）泛影酸钠注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为3，5-双（乙酰氨基）-2，4，6-三碘苯甲酸二水合物。按干燥品计算，含c11h9i3n2o4不得少于98.5%。

分子式与分子量

C11H9I3N2O4·2N2O 649.95

类别

诊断用药
泛影酸生产厂家