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莪术油葡萄糖注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

莪术油葡萄糖注射液

汉语拼音

Ezhuyou Putaotang Zhusheye

英文名

zedoary turmeric oil and Glucose injection

性状

本品为微黄色的澄明液体，微显乳光。

鉴别

（1）取本品，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色沉淀。
（2）取本品100ml，置分液漏斗中，加石油醚50ml。振摇，静置，分取石油醚层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液；另取莪术醇对照品约20mg，加石油醚1ml，溶解后作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上（含16%煅石膏，在80℃活化1小时），以石油醚-乙酸乙酯（90:10）为展开利，展开，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液[取香草醛1g，加乙醇2ml使溶解，加入放冷的硫酸溶液（70→100）100ml中，混匀。临用新制]，供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

ph值 应为3.5-5.5（附录Ⅵ h）。
重金属 取本品40ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过千万分之五。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品20ml，置100ml量瓶中。加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）。在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.55。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ e），每1ml中含内毒素量应小于o.5eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ b）。

含量测定

莪术油 精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取莪术醇对照品约100mg，精密称定，置25ml量瓶中，加乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置50ml量瓶中。加聚山梨酯80乙醇溶液（10→100）1ml与乙醇22ml，用水稀释至刻度。摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置50ml量瓶中，加香草醛硫酸溶液[取香草醛0.2g，加乙醇1ml使溶解，再加冷的硫酸溶液（1→ 2）100ml，摇匀，即得]至刻度，摇匀，在20-25℃放置小时，照紫外可见分光光度法（附录Ⅳ a），在520nmn的波长处测定吸光度；另取聚山梨酯80乙醇溶液（1→100）ml，置50ml量瓶中，加乙醇24ml，加水至刻度，摇匀，精密量取此溶液1ml，同法操作，测定空白吸收，计算，即得。
葡萄糖 取本品，依法测定族光度（附录Ⅵ e），与2.0852相乘，即得供试品中含有c6h12o6·h2o的重量（g）。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格

25oml:获术油0.1g与葡萄糖12.5g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为莪术油、葡萄糖与适宜的助溶剂制成的灭菌水溶液，含获术油以莪术醇计算，应为标示量的68.0%以上。含葡萄糖（c6h12o6·h2o）应为标示量的95.0%- 105.0%。

类别

抗病毒药
莪术油葡萄糖注射液生产厂家