供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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二盐酸奎宁注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

二盐酸奎宁注射液

汉语拼音

Eryansuan Kuining Zhusheye

英文名

Quinine dihydrochloridel injection

性状

本品为无色至徽黄色的澄明液体。

鉴别

取本品,照二盐酸奎宁项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

检查

ph值 应不低于2.5(附录Ⅵ h)。
颜色 取本品,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液10ml,加水使成20ml)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录i b)。

含量测定

精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中含15mg的溶液,精密量取10ml,置分液漏斗中,加水使成20ml,加氢试液使成碱性,用二氯甲烷分次振摇提取,第一次25ml,以后每次各10ml,至奎宁提尽为止,每次得到的三氯甲烷液均用同一份水洗涤2次,每次5ml,洗液用三氯甲烷10ml振摇提取,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸去三氯甲烷,加无水乙醇2ml,再蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加醋酐5ml与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/l)相当于19.87mg的c20h24n2o2·2hci。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

(1)1ml:025g(2)1ml:0.5g(3)2ml:0.25g(4)2ml:0.5g(5)10ml:0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁(c20h24n2·2hcl)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

抗疟药