供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 地塞米松 > 地塞米松

地塞米松

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

地塞米松

汉语拼音

Disaimisong

英文名

Dexamethasone

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮、甲醇、乙醇或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为254-264℃，熔距不得超过4o℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+72°至82°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释布成每1ml中约合10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为380-410。

鉴别

（1）取本品2mg，加硫酸2ml，振摇溶解，5分管内显淡红棕色，加水10ml混匀，颜色消失。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集741图）一致。
（3）本品显有机氟化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质取本品适量，用流动相溶解并稀制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定，用苯基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5μn），以乙腈-0.02mol/l甲酸镀溶液（用甲酸调节ph值至3.6）（22:78）为流动相；电测波长为254nm。取甲泼尼龙对照品适量，用对照溶液溶解并稀释制成每1ml中含甲泼尼龙与地塞米松各5μg的溶液甲泼尼龙峰与地塞米松峰的分离度应大于5.7（出峰顺序多甲泼尼龙峰、地塞米松峰）。取对照溶液10μl注入液相色谱 仪，调节检测灵敏度，使地塞米松色谱峰的峰高约为满量程的40%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于了照溶液主峰面积各杂峰面积的和不得大于对昭溶液主峰面积的2倍。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.2%（附录Ⅷ n）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（4:6）为流动相；检测波长为 240nm理论板数按地塞米松峰计算不低于3000，地塞米松峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中。加甲醇2ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μ注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地塞米松对照品约15mg精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）地塞米松片（2）复方地塞米松乳膏

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为16a-甲基则1β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾河，个二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含 C22 H29 FO5应为97.0%-102.0%。

分子式与分子量

CH22H29FO5 392.47

类别

肾上腺皮质激素药
地塞米松生产厂家