供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别
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醋酸氯己定软膏

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

醋酸氯己定软膏

汉语拼音

Cusuan Lujiding Ruangao

英文名

药物组成

醋酸氯己定5g,冰片5g,无水羊毛脂40g,白凡士林901g,乙醇适量/全量1000g,

性状

本品为浅黄色或黄色软膏。

鉴别

(1)取本品约2g,加乙醇20ml,置水浴中加热使基质融化,搅拌,放冷至室温,滤过,取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界处出现红色环。
(2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显橙色。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

含量测定

精密称取本品适量(约相当于醋酸氯己定10mg),置分液漏斗中,加微温三氯甲烷30ml,振摇使基质溶解,用1.5mol/l醋酸溶液提取5次(20ml、20ml、15ml、15ml、15ml),合并酸液于100ml量瓶中,加1.5mol/l醋酸溶液至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在260nm的波长处测定吸光度。另取醋酸氯己定对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1.5mol/l醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,同法测定,计算,即得。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含醋酸氯己定(C22H3OCl2N10·2C2H4O2)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

消毒防腐药