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醋酸氯己定

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

醋酸氯己定

汉语拼音

Cusuan Lujiding

英文名

Chlorhexidine acetate

性状

本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

鉴别

（1）取本品约10mg，加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。
（2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

对氯苯胺 取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/l亚硝酸钠溶液1ml与5％氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液〔取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液〕10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05％）。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇稀释成每1ml中含60μg与120μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板〔取硅胶gf2548g，加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板〕上，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（70:30:9）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5-1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/l）相当于31.28mg的c22h30cl2n10·2c2h4o2。

贮藏

密封保存。

制剂

醋酸氯己定软膏

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为1，6-双（n1-对氯苯基-n5-双胍基）已烷二醋酸盐。按干燥品计算，含c22h30cl2n10·2c2h4o2不得少于97.5％。

类别

消毒防腐药
醋酸氯己定生产厂家